Description du poste : Nous sommes la recherche d'un(e)Charg(e) des Affaires Rglementaires.Poste:En tant que Charg(e) des Affaires Rglementaires ou charg() des Enregistrements, vous rapporterez la Directrice Affaires Rglementaires et Pharmacovigilance, et vos principales missions seront de:- Grer votre portefeuille de produits afin de raliser vos objectifs,- Constituer les dossiers dAMM,- Assurer le suivi des dossiers dAMM,- Constituer les dossiers de maintenance post AMM,- Assurer le suivi des dossiers de maintenance post AMM,- Contrler la conformit rglementaire de la publicit,- Raliser une veille rglementaire,- laborer, valider et diffuser les textes rglementaires relatifs aux articles de conditionnement,- laborer, valider et diffuser les textes rglementaires relatifs aux mentions lgales,- Assurer la mise jour des bases de donnes,- Assurer larchivage des dossiers dAMM,- Participer la prparation des dossiers de fixation et dhomologation des prix,- Participer la prparation des dossiers de demande dinscription des mdicaments sur la liste des mdicaments remboursables,- Prparer et dposer les PSURs.Description du profil : Profilrecherch :- Vous tes titulaire dun diplme (BAC+5) scientifique, vous avez une formation complmentaire en Assurance qualit et en Pharmacovigilance.- Vous justifiez d'uneexprience russie dau moins 4 annes dans une fonction similaire au sein dune grande structure.- Vous maitrisez parfaitement le franais et langlaisQualits personnelles: - Vous tes rigoureux, responsable, engag, curieux et autonome.- Vous avez le sens de la communication et une grande capacit organisationnelle.